深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司，成立于2017年，创始人深耕生命科学领域逾20年，曾任欧美知名研究机构学科带头人。公司致力于自主研发消化道疾病及肿瘤相关创新标志物，构建覆盖“生物标志物发现-诊断试剂研发-临床验证”的全链条创新体系，是一家集研发、生产、经营、销售为一体的综合性国家高新技术企业。总部位于国家级战略平台——深圳坪山国家生物医药创新产业园，拥有先进的研发实验，1600平米的GMP生产车间。企业秉承 "精准检测、高效筛查、普惠医疗" 的产品理念为客户提供有效、可靠的消化系统新型标志物，提升临床诊断效率。

公司愿景与使命 

公司致力于成为全球消化系统疾病检测领域的创新先锋，以精准检测技术赋能临床诊断与健康管理，推动生命科学的进步与发展，守护人类健康。

公司核心业务

公司专注于消化道疾病的早期检测与精准诊断。我们利用先进的基因工程技术和生物检测平台，从海量基因中筛选出具有高临床价值的标志物。公司成功开发了全球首创、国内独家的人再生胰岛衍生蛋白1α（REG1A）检测试剂盒（酶联免疫法，注册证号：粤械注准20252400165）。该产品经广东省药品监督管理局创新绿色通道，并获得国家药品监督管理局备案，作为全球首创的胃肠道疾病辅助诊断创新医疗器械产品，为胃肠道疾病的早期诊断开辟了新途径。

研发能力与知识产权 

公司拥有一支由欧美归国科学家领衔的高素质研发团队，团队成员来自大型研究机构及 500 强企业，核心成员在专业领域内拥有平均 15 年的行业经验，具备深厚的专业知识和丰富的实践经验。公司高度重视研发投入，年均研发占比超过35%。凭借强大的研发实力，公司已获得多项国内外发明专利，其全球首创的REG1A标志物，对肠息肉和腺瘤的灵敏度高达67.26%，处于行业领先水平。此外，公司还积极布局知识产权保护，持续扩大专利申请范围，现已申请国际CEPCT专利，巩固技术壁垒。

质量体系与认证 

公司严格遵循ISO国际质量管理体系和GMP生产标准，建立了完善的质量控制体系，从原料采购到成品出厂，全程把控产品质量，确保批次稳定性。生产车间配备国际先进的生产设备与检测仪器，每一批次产品均经过严格的质量检测，合格率始终保持在99.5%以上，为临床诊断提供精准、可靠的检测保障。

市场网络与客户群体 

公司产品凭借独特优势和卓越性能，已获得市场广泛认可。国内市场覆盖30多个省、市、自治区，与国内多家知名三甲医院、科研机构建立长期稳定合作关系，共同合作的多篇科研文献发表在国内外知名期刊上。同时，公司积极拓展海外市场，产品已布局东南亚、欧洲、北美等地区，服务全球客户，为全球健康事业贡献力量。

荣誉与成就 

公司自成立以来，凭借卓越的创新能力与产品质量，荣获“国家高新技术企业”“深圳市创新型企业”“坪山区优秀科技企业”等多项荣誉，入选“深圳市高新技术产品”名录。公司还多次在国际、国内生命科学领域展会与学术会议上展示创新成果，受到业界广泛关注与高度赞誉。